17 Fevereiro 2014

"Luz verde" para o novo adesivo contracetivo transparente de baixa dosagem da Bayer na UE

A Bayer HealthCare concluiu com sucesso o processo europeu de registo do novo adesivo contraceptivo transparente de baixa dose.
Lisboa, 17 de Fevereiro de 2014 - A Bayer HealthCare concluiu com sucesso o processo europeu de registo do novo adesivo contraceptivo transparente de baixa dose (gestodeno / etinilestradiol). As autoridades de saúde dos Estados-Membros da União Europeia irão agora conceder homologações nacionais para este produto.

"O novo adesivo contraceptivo trará às mulheres uma opção adicional de um contraceptivo de baixa dose", disse o Dr. Jörg Möller, membro do Comitê Executivo da Bayer HealthCare e Chefe de Desenvolvimento Global.

O adesivo contraceptivo transdérmico é pequeno, redondo e transparente e contém 2,1 mg gestodeno e 550 microgramas de etinilestradiol. Cada adesivo transdérmico liberta 60 microgramas de gestodeno por cada 24 horas e 13 microgramas de etinilestradiol por 24 horas. É aplicado uma vez por semana no abdómen, nas nádegas ou na parte superior e exterior do braço, locais onde oferece uma dose constante e contínua de hormonas durante um período de sete dias. A aplicação do adesivo tem igual eficácia do que doses orais conforme foi observado com a administração oral diária de um contraceptivo combinado contendo 60 microgramas de gestodeno e 20 microgramas de etinilestradiol. Cada adesivo deve ser renovado ao fim de sete dias, e ao fim de três semanas existe uma semana sem libertação de hormona.

Os dados de estudos clínicos que incluíram 4.200 mulheres em todo o mundo, mostram que o novo patch contraceptivo de baixa dosagem é eficaz com um bom perfil de segurança.